临床CRO事业部—— 长沙科乐维医药科技有限公司

药学+临床一站式结合的典型案例 >>>

典型案例 >>>

 ·  小儿豉翘清热糖浆

     在10余家大型三甲医院开展改良型新药Ⅲ期研究，入组儿科发热患者（克服疫情、目标人群知情困难双重挑战）。 

  ·  氟比洛芬凝胶贴膏

     已成功研发该品种PK-BE研究方法。（同期开展外用制剂BE研究项目：洛索洛芬钠贴剂、KEM2004凝胶贴膏、KEM2102凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏等）。

  ·  地奈德乳膏

      2020年起，组建国内首支糖皮质激素外用制剂BE研发团队。已获得地奈德乳膏皮肤变白PD-BE正式试验成功经验，另建立了糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏BE研发方法。至此，欧宝体育直播nba医药已掌握全类别糖皮质激素外用制剂皮肤变白BE研究的技术和方法，并逐步在各机构推广操作方法。

 ·  黄体酮阴道缓释凝胶

     同/类品种经验丰富，已建立健康绝经后女性受试者库，此类受试者管理经验丰富（来特莫韦片、黄体酮软胶囊、黄体酮阴道缓释凝胶），药学与临床相结合可提高BE成功率。

 ·  熊去氧胆酸胶囊及混悬剂

     首家获得等效结果，掌握临床研究控制要点；基于课题组研究结果，与CDE进行3次沟通讨论，促进指导原则定稿。

 ·  氯氮平片

     国内首次24例精神分裂症患者集中入组、连续给药20天；预筛500余精分患者，已完成4个研究。

项目资料库 >>>

       临床研究项目经验包括窄治疗指数药物、高变异药物、超长半衰期药物、内源性药物、精神类药物、以患者为受试者、以PD为终点评价指标、国内特有品种、特殊剂型等品种。

      BE研究>>>

   · 窄治疗指数药物

      卡马西平片、利伐沙班片、氨茶碱片、他克莫司胶囊、碳酸锂片、甲苯磺酸艾多沙班片... ...

   · 高变异药物

      吗替麦考酚酯胶囊/分散片、索磷布韦片、盐酸西那卡塞片、醋酸阿比特龙片、阿司匹林肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、富马酸丙酚替诺福韦片... ...

   · 超长半衰期药物

      特立氟胺片、来氟米特片、硫酸羟氯喹片、阿立哌唑片、阿奇霉素干混悬剂、盐酸卡利拉嗪胶囊... ...

   · 内源性/特殊控制药物

      熊去氧胆酸胶囊、蔗糖铁注射液、二十碳五烯酸乙酯胶囊、复方甘草酸苷片、柑橘黄酮片、黄体酮胶囊、奥氮平片... ...

   · 缓控释制剂

      愈创木酚甘油醚双层缓释片、富马酸喹硫平缓释片、安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、盐酸文拉法辛缓释片/胶囊、普瑞巴林缓释片、非洛地平缓释片、硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、枸橼酸托法替布缓释片、卡左双多巴缓释片、布洛芬缓释胶囊、己酮可可碱缓释片... ...

   · 口腔特殊给药

      枸橼酸西地那非口崩片、奥美沙坦酯口崩片、间苯三酚口崩片、他达拉非口溶膜、他达拉非舌下片... ...

   · 混悬剂/颗粒剂

      布洛芬混悬滴剂、阿奇霉素干混悬剂、布洛芬混悬液、盐酸非索非那定干混悬剂、右旋布洛芬干混悬剂、克拉霉素颗粒、阿莫西林颗粒、氯雷他定颗粒、乙酰半胱氨酸颗粒... ...

   · 特殊剂型

      布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、地奈德乳膏、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、利丙双卡因乳膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、泊沙康唑注射液、正清风痛宁注射液... ...

   · 以PD为终点评价指标

      阿卡波糖片、伏格列波糖片/胶囊

   ·  国内特有品种

       醋酸泼尼松片、贝诺酯片 

      I 期研究>>>

      他扎克林乳膏、变应原点刺液(Ia、Ib)、注射用贝林司他、QP001注射液、OAB…

欧宝体育直播app优势 >>>

业务范围 >>>