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      仿制药研发


      一致性评价


      质量标准提升


      制剂工艺改进


      反向工程及BE风险评估



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    　　反向工程：深度调研、原辅料定性定量分析、原辅料粒度分布、处方工艺解析、释放模型拟合等。
    　　处方前研究：原料理化性质研究、辅料功能性指标研究、参比制剂研究、杂质谱研究、原辅料相容性、生产线匹配等。
    　　处方工艺研究：处方工艺设计、处方工艺筛选、处方工艺优化、放大工艺研究等。
    　　质量研究：分析方法开发、分析方法验证、体外质量评价、质量标准建立、稳定性研究等。
    　　BE风险评估：预BE风险评估、正式BE风险评估、BE结果解析。
    　　注册申报：法规咨询、申报资料撰写。

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