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  • 药学业务



       创新药/改良型新药研究

    拥有基于新型药用辅料的独家创新制剂递送系统EDDS®



    平台优势 >>>

           依托十大技术平台优势,欧宝体育直播nba医药已为多家客户提供新药/改良型新药剂型设计与非临床研究欧宝体育直播app,产品适应症涵盖心血管、呼吸、皮肤科、儿科、疼痛科等多个药物治疗的专业领域。


    EDDS®:创新制剂递送系统


     

          目前欧宝体育直播nba接受客户委托的创新药27项,剂型主要集中在缓控释制剂、外用制剂。创新制剂研发管线:在研24项,PK/PD9项,转让2项,1项美国Pre-IND,9项中国IND。


    *数据截至2022年4月




    欧宝体育直播app优势 >>>

           依托于湖南省新型药物制剂研究与开发重点实验室、湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心,欧宝体育直播nba医药能快速提供IND之前的药动学与药效学研究欧宝体育直播app,降低创新药/改良型新药开发风险并显著缩短研发周期(常规项目立项至IND只需9个月)。



    项目经验 >>>




       仿制药研究/一致性评价



     十二大核心技术 >>>




     外用制剂平台优势 >>>



     典型案例 >>>



    · 米诺地尔搽剂

    极短开发周期,4个月可完成注册批生产。

           · 氟比洛芬凝胶贴膏

    丰富的贴膏剂开发经验,对贴膏的成乳、混合、涂布等工艺研究具有丰富的小试及放大经验。氟比洛芬贴膏已进行体内评价,研究结果已生物等效。


           · 洛索洛芬钠贴剂

     已掌握热熔贴剂关键生产工艺技术,攻克了贴剂生产过程中的含量均一性、热稳定性等难点问题,已进行体内评价。

       

           · 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

     该品种释放原理为膜控释小丸,通过合理设计处方工艺,深入研究参比制剂的设计原理,放大一次性成功,预BE试验一次性通过,目前已完成注册批生产

           · 依折麦布阿托伐他汀钙片

     本品为复方制剂,双层片,两个API稳定性差,溶解性差,体内变异系数大,制剂稳定性受到处方工艺影响大,BE难度极高。已完成放大生产,正在进行预BE。已全面掌握了BE风险点及产品质量控制点。


           · 复方甘草酸苷片

    已经完成注册批生产,解决了复方杂质归属难题,BE已经通过。

           · 碳酸钙D3颗粒/咀嚼片

     碳酸钙D3系列产品中,两主药含量差异巨大,维生素D3与碳酸钙的比例低至1比300000,混匀难度极大。欧宝体育直播nba医药现已完成注册批生产,各项质量指标均满足CDE征求意见稿指标要求,其中下料后颗粒混合均匀度和分装过程(颗粒剂)、压片过程(咀嚼片)分层取样含量均匀度局满足各点维生素D3在平均含量的85%~115%。




     药学研究项目清单 >>>


          ·  缓控释制剂

    普瑞巴林缓释片、米拉贝隆缓释片、琥珀酸美托洛尔缓释胶囊、埃索美拉唑镁肠溶胶囊、盐酸左米那普仑缓释胶囊、布洛芬缓释胶囊、愈创木酚甘油醚双层缓释片、卡左双多巴缓释片

          ·  儿童制剂
    熊去氧胆酸口服混悬液、奥卡西平混悬液、铝碳酸镁混悬液、布洛芬混悬液、阿奇霉素干混悬、克拉霉素干混悬、小儿碳酸钙D3颗粒、乙酰半胱氨酸颗粒、头孢克肟颗粒、头孢克洛颗粒、托莫西汀口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液/口腔喷雾、氟哌啶醇口服溶液、丙戊酸钠口服溶液、头孢克洛干混悬剂、碳酸钙D3咀嚼片

         ·   外用制剂
    洛索洛芬钠凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴片、氟比洛芬贴片、酮洛芬贴片、复方利多卡因贴片、克立硼罗软膏、利丙双卡因乳膏、卢立康唑乳膏、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、地奈德乳膏、利拉萘酯乳膏、双氯芬酸二乙胺乳胶、阿达帕林凝胶、甲硝唑凝胶、黄体酮阴道缓释凝胶、复方醋酸氟轻松酊、艾氟康唑外用溶液、米诺地尔搽剂、他克莫司软膏、钙泊三醇软膏、吡美莫司乳膏、卡泊三醇倍他米松软膏、依托芬那酯凝胶

         ·   复方制剂
    复方氨甲环酸片、依折麦布阿托伐他汀钙片、贝那普利氢氯噻嗪片、吸入用复方异丙托溴铵溶液、复方甘草酸苷片、布洛肾素那敏片、曲氟尿苷嘧啶片、碳酸钙D3片/咀嚼片/咀嚼片(Ⅱ)、小儿碳酸钙D3颗粒、利丙双卡因乳膏、布洛肾素片、阿替卡因肾上腺素注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

         ·   注射剂
    氟哌啶醇注射液、碘海醇注射液、硫酸阿米卡星注射液、地西泮注射液、舒必利注射液、奥扎格雷注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、阿立哌唑长效肌肉注射剂、注射用左旋聚乳酸微球、阿替卡因肾上腺素注射液、注射用二丁酰环磷腺苷钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用艾司奥美拉唑钠

          ·  其他
    甲磺酸溴隐亭片、熊去氧胆酸胶囊、赛洛多辛胶囊、盐酸贝尼地平片、盐酸齐拉西酮胶囊、苯溴马隆片、醋酸泼尼松片、盐酸氯哌丁片、铝碳酸镁咀嚼片、羟苯磺酸钙胶囊、柑橘黄酮片、甲氨蝶呤片、双醋瑞因胶囊、异烟肼片、马来酸氟伏沙明片、维生素C片、头孢克肟胶囊、头孢克洛颗粒、醋酸乌利司他片、伏格列波糖片、艾沙康唑胶囊、氨甲环酸片、米诺磷酸片、他克莫司胶囊、索磷布韦片、奥氮平片、贝诺酯片、塞来昔布胶囊、阿莫西林胶囊、卡马西平片、卡托普利片


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