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  • 项目经验

          药学研究中心已完成药学研究70余项、反向工程与BE风险评估100余项,研究领域覆盖口服制剂、注射剂、吸入剂、眼用制剂、透皮制剂等多种剂型,其中复方制剂和外用制剂具有特殊优势。


         临床评价中心已完成BE/I期试验200余项,积累了丰富的项目研究及监查管理经验。722之后,中心已完成的正式BE全部通过。目前,一站式(药学与临床研究)欧宝体育直播app的项目全部通过正式BE或预BE(包括首个窄治疗指数药物)。


    部分口服制剂项目经验

    序号

    项目名称

    序号

    项目名称

    1

    卡马西平片

    11

    醋酸泼尼松片

    2

    卡托普利片

    12

    布洛芬缓释胶囊

    3

    阿莫西林胶囊

    13

    盐酸齐拉西酮胶囊

    4

    布洛肾素那敏片

    14

    头孢克肟颗粒

    5

    肾素那敏片

    15

    埃索美拉唑镁肠溶胶囊

    6

    阿托伐他汀钙片

    16

    复方甘草酸苷

    7

    塞来昔布胶囊

    17

    头孢克肟胶囊

    8

    布洛芬混悬液

    18

    右旋布洛芬干混悬剂

    9

    氨溴索口服液

    19

    恩替卡韦片

    10

    吡嗪酰胺片

    20

    ……


    部分眼用制剂项目经验

    序号

    项目名称

    序号

    项目名称

    1

    托吡卡胺滴眼液

    11

    复方硫酸新霉素滴眼液

    2

    右旋糖酐70甘油滴眼液

    12

    夏天无滴眼液

    3

    碘苷滴眼液

    13

    妥布霉素地塞米松滴眼液

    4

    羟丙甲纤维素滴眼液

    14

    庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液

    5

    阿昔洛韦滴眼液

    15

    氧氟沙星滴眼液

    6

    乳酸环丙沙星滴眼液

    16

    氯霉素滴眼液

    7

    利巴韦林滴眼液

    17

    法可林滴眼液

    8

    双氯芬酸钠滴眼液

    18

    滴眼用利福平

    9

    四味珍层冰硼滴眼液

    19

    牛磺酸滴眼液

    10

    地塞米松磷酸钠滴眼液

    20

    ……


    722之后已完成的部分BE项目

    序号

    项目名称

    序号

    项目名称

    1

    塞来昔布胶囊

    14

    枸橼酸托法替布片

    2

    替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐片

    15

    度洛西汀肠溶片

    3

    缬沙坦片

    16

    氯硝西泮片

    4

    盐酸美金刚片

    17

    布洛肾素那敏片

    5

    格列美脲片

    18

    依托考昔片

    6

    地尔硫卓片

    19

    醋酸阿比特龙片

    7

    头孢氨苄胶囊

    20

    阿莫西林胶囊

    8

    咪达那新片

    21

    红霉素肠溶胶囊

    9

    头孢拉定胶囊

    22

    氨酚羟考酮片

    10

    卡马西平片

    23

    盐酸西那卡塞片

    11

    克拉霉素胶囊

    24

    卡托普利片

    12

    盐酸苯海拉明片

    25

    盐酸普罗帕酮片

    13

    苯磺酸氨氯地平片

    26

    …………


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