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  • 欧宝体育直播nba科普 | 审评专家谈药学研究原始记录常见问题

    欧宝体育直播nba科普 | 审评专家谈药学研究原始记录常见问题

    《药品注册管理办法》要求“申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责”。作为配套的规范性文件,2008年国家..

    28072019-05-10
  • 9个注射剂过评,8个超10亿注射剂最受“欢迎”,2019带量采购竞争白热化......

    9个注射剂过评,8个超10亿注射剂最受“欢迎”,2019带量采购竞争白..

    日前,四川汇宇制药以仿制药4类申报上市的多西他赛注射液获批生产,视同通过一致性评价。据米内网统计,截至1月27日,通过或视同通过一致性评价的注射剂有13个受理..

    50002019-01-28
  • 后4+7集采时代制药行业的小趋势

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    一、药品供应从担心过剩到应对短缺几年前我们还沉浸在药品产能过剩的焦虑之中,周围充斥着替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的报道,CDE也不时发布过度重复产品目录。结果..

    28622019-01-28
  • 2018年FDA批准的59个新药

    2018年FDA批准的59个新药

    2018年落下帷幕,FDA交出了59个新药的成绩单,包括42个新分子实体和17个新生物制品,批准数量和通过率皆创近20年新高。被誉为“宇宙大药厂”的辉瑞是今年新药获批的最..

    32652019-01-07
  • 2018大盘点,25药企关键词!

    2018大盘点,25药企关键词!

    新年第一周,去年的医药行业的主旋律仍然是像往常一样的关键词:政策、新药、并购、上市......那在提到关键词,有哪些药企你能一下子就想起来呢?今天,小编就带领大..

    29932019-01-07
  • 6月底前发布首批鼓励仿制药品目录,2020年起每年都有

    6月底前发布首批鼓励仿制药品目录,2020年起每年都有

    精彩内容2018年12月29日,国家卫生健康委官网发布了《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,通知提出,及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床..

    29042019-01-07
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