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      公司拥有严格的系统监管能力,建立了一套系统的、覆盖研发全流程的监管体系。将质量管理深入研发的每一个环节,从根源处控制项目质量。同时对研发人员进行全面持续的培训与监督,推行全面质量管理制度,并在实践中加强管理,灌输质量管理理念,使质量管理成为全员的自发行为。

      
      在药物研发及临床评价过程中,根据GLP、GMP及GCP指导原则制定了详细的质量管理体系,实现SOP全面覆盖。包括药学研究过程中的项目管理规程、文件管理规程、实验室管理规定、物料管理规定、仪器操作规程、技术文档模板、指南文件及临床评价过程中的标准管理规程、标准操作规程、标准方案/文件模板、标准报告模板等,保证项目运行及完成的质量均满足CFDA的要求。






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